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一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍有哪些?

日期:2020-09-08 來源:

如今越來越多產(chǎn)品在經(jīng)營方面,要獲得經(jīng)營許可證的認(rèn)證了,這也是國家為了重視產(chǎn)品的質(zhì)量問題還有安全問題,推出的新的政策,這個(gè)政策也確實(shí)可以保證很多產(chǎn)品的安全沒有問題,比如說第一類醫(yī)療器械,雖然專業(yè)性不如第二類和第三類,但是也需要獲得經(jīng)營許可證才可以,那么第一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍一般是哪些呢?

1、經(jīng)營范圍

 任何產(chǎn)品都會(huì)有自己的經(jīng)營范圍,這也是各類型經(jīng)營企業(yè)要注意的事情,符合經(jīng)營范圍內(nèi)的產(chǎn)品,才可以合法的進(jìn)行銷售,這一點(diǎn)十分重要,而第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,包含了醫(yī)用冰袋、降溫貼、手動(dòng)病床、手術(shù)刀等器械。

  2、許可證的申請(qǐng)資料

  在了解過了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍后,大眾肯定也會(huì)很關(guān)注申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備,只有符合規(guī)定的申請(qǐng)資料,才可以保證許可證的申請(qǐng)可以順利通過,在申請(qǐng)的時(shí)候,材料的準(zhǔn)備包含了申請(qǐng)表、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人復(fù)印件、經(jīng)營場(chǎng)所地理位置、經(jīng)營人員資料等。

  3、許可證的審核時(shí)間

  想要順利的經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的話,那么要申請(qǐng)經(jīng)營許可證才可以,這是很重要的事情,正常情況下,國家有關(guān)部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的審核,會(huì)因?yàn)閲?yán)格、流程等問題,辦理時(shí)間會(huì)長(zhǎng)一點(diǎn),辦理時(shí)間一般要三個(gè)月左右。

上述說的內(nèi)容就是第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,以及對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的材料準(zhǔn)備的說明,許可證的辦理不簡(jiǎn)單,如果有代辦機(jī)構(gòu)幫忙會(huì)簡(jiǎn)單很多。

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