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三類醫(yī)療器械經營許可證注銷

日期:2021/4/6 來源:

受理條件

(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;

(三)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

(四)具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

(五)具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
(六)具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經營的產品可追溯。


申請材料

1 營業(yè)執(zhí)照(A類有限責任公司)  

2 醫(yī)療器械經營許可注銷申請表

3 醫(yī)療器械經營許可證(經營第三類醫(yī)療器械)  

4 授權委托書

5 申報材料真實性自我保證聲明


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