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關于醫(yī)療器械的分類您知道嗎?

日期:2021/4/14 來源:

醫(yī)療防護市場大,美容行業(yè)也一片藍海

關于醫(yī)療器械的分類您知道嗎?

醫(yī)療器械分為三類:

1. 一類是通過常規(guī)管理足以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

比如基礎外科用的刀、剪、鉗等都屬于一類,一類可以直接進行銷售

2. 二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械

比如我們經(jīng)常使用的體溫計,額溫槍、醫(yī)用口罩、血壓器、X線拍片機等都屬于二類醫(yī)療器械范疇;二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要到藥監(jiān)局進行備案后才能銷售

3. 三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械

比如;注射器、隱形眼鏡以及各類體外診斷試劑都屬于三類醫(yī)療器械范疇

三類醫(yī)療器械經(jīng)營需要到藥監(jiān)局申請經(jīng)營許可證后方可銷售。

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