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從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管的信息系統(tǒng)平臺(tái),信息系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求,包括:
(一)委托方信息:醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證信息、委托范圍、開始委托時(shí)間及委托時(shí)限等;
(二)委托儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄;
(三)醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫信息;
(四)醫(yī)療器械產(chǎn)品庫存信息;
(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫信息;
(六)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。
上海市靜安區(qū)江場(chǎng)路1228弄 20號(hào)樓 802室(五??毓纱髲B)
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