醫(yī)療器械召回主要是根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分類:
一級召回,使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的。
二級召回,使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。
三級召回,使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回分級與醫(yī)療器械銷售和使用情況,科學(xué)設(shè)計(jì)召回計(jì)劃并組織實(shí)施